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寧波天潤

寧波天潤生物藥業(yè)有限公司成立于 2003 年 4 月,主要從事體外診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)。公司產(chǎn)品主要分為診斷血清、診斷菌液(肥達氏、外斐氏試劑)、ELISA試劑盒三大類。公司已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20130123 號),生產(chǎn)經(jīng)營范圍為第二、三類 6840 體外診斷試劑。企業(yè)已通過國家藥監(jiān)局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核(證書編號: 40-IR-2013-033 )。相關(guān)產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊證。本公司參加世界衛(wèi)生組織 (WHO) 全球食源性感染性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)( GFN )組織的沙門氏菌、志賀氏菌等血清分型考核,本公司診斷血清產(chǎn)品檢測符合率為 100% 。公司注重科技創(chuàng)新,2013 年被授予高新技術(shù)企業(yè)。  診斷血清(凝集法)主要有沙門氏菌屬診斷血清、志賀氏菌屬診斷血清、大腸艾希氏菌診斷血清、霍亂弧菌診斷血清等。品種、規(guī)格齊全,主要用于腸道疾病的輔助診斷、流行病學調(diào)查及科學研究。  診斷菌液(肥達氏、外斐氏試劑)有傷寒、副傷寒及變形菌OX19、OX2、OXK診斷菌液,用于肥達-外婓氏試驗。  ELISA試劑盒主要有人狂犬病病毒 IgG 抗體檢測試劑盒( ELISA 法)、狂犬病毒疫苗效力(抗原)檢測試劑盒、腮腺炎病毒滴度檢測試劑盒、腎雙價出血熱病毒定量檢測試劑盒及Vero細胞殘余蛋白檢測試劑盒等。產(chǎn)品擁有多種規(guī)格,可用于生產(chǎn)過程中疫苗效力的監(jiān)測,和免疫后血清或血漿中 IgG 抗體水平的檢測以及免疫球蛋白原料血漿的篩選。  公司建立了完善的售后服務(wù)體系,及時為客戶提供支持。

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