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萬華普曼生物工程公司是經(jīng)經(jīng)貿(mào)部和國家工商管理總局批準(zhǔn)，于 1993 年在北京成立 的美國獨資企業(yè)，主要從事生物工程診斷產(chǎn)品的研制、開發(fā)和生產(chǎn)，下設(shè)沈陽分公司、成都分公司、上海分公司、廣東辦事處等分支機(jī)構(gòu)。萬華公司于 1993 年成為國內(nèi)一家引進(jìn)早早孕單克隆抗體的診斷試劑的外資企業(yè)。 隨著公司的良好發(fā)展， 公司到 1996 年開發(fā)產(chǎn)品增加到早孕、排卵、便隱血、毒品 四大類產(chǎn)品。公司為了與國際領(lǐng)先企業(yè)接軌，在 2000 年通過了 ISO9001 質(zhì)量體系的全面認(rèn)證，2002 年通過了歐洲質(zhì)量體系的 CE認(rèn)證。公司為了加強企業(yè)的質(zhì)量管理，每年組織兩次內(nèi)部審核和一次外部審核。由于國內(nèi)國外的市場需求，特別是入世后與國際接軌，按國 家藥品生產(chǎn)企業(yè)管理有關(guān)規(guī)定的要求，我公司已于 2006 年 2 月通過 GMP 的認(rèn)證工作。