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個(gè)性化匹配式基臺(tái)及螺釘
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產(chǎn)品名稱
個(gè)性化匹配式基臺(tái)及螺釘
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型號規(guī)格
八角基臺(tái)(BJ)
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產(chǎn)品描述
該產(chǎn)品由符合 GB/T13810的鈦合金TC4 ELI材料通過 CAD/CAM 加工而成,產(chǎn)品包括基臺(tái)和螺釘。基臺(tái)的接口部分固定,與種植體的連接方式為內(nèi)八角連接,修復(fù)部分可個(gè)性化加工【其可切削范圍為: 八角基臺(tái)(BJ)修復(fù)高度(4 ~ 7.35mm),修復(fù)直徑(4.6 ~ 5.0)mm,角度(0 ~ 25°),穿齦高度0~3.5mm。八角基臺(tái)螺釘尺寸固定不變。基臺(tái),螺釘表面未經(jīng)任何其它處理,以非滅菌狀態(tài)提供。
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注冊證或備案憑證編號
國械注準(zhǔn)20223170160
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注冊人/備案人名稱
西安方向醫(yī)療技術(shù)有限公司
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統(tǒng)一社會(huì)信息代碼
91610132MAB0H9YQ3Q
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最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識
MA.156.M0.100949.0FX0160016
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是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
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版本號
1
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版本的發(fā)布時(shí)間
2022/6/14
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產(chǎn)品標(biāo)識編碼體系名稱
MA碼(IDcode)
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產(chǎn)品標(biāo)識發(fā)布日期
2022-06-14
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最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
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使用單元產(chǎn)品標(biāo)識
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標(biāo)識載體
二維碼
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本體產(chǎn)品標(biāo)識
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器械類別
器械
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產(chǎn)品類別
耗材
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分類編碼
17-08-02
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是否標(biāo)記為一次性使用
否
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最大重復(fù)使用次數(shù)
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是否為滅菌產(chǎn)品
否
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使用前是否需要進(jìn)行滅菌
是
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滅菌方式
使用前推薦的的滅菌方法為高壓蒸汽滅菌器 134℃ ,5 分鐘。
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醫(yī)保耗材分類編碼
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含批號
是
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含序列號
否
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含生產(chǎn)日期
是
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生產(chǎn)標(biāo)識是否包含失效日期
否
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特殊儲(chǔ)存或操作條件
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產(chǎn)品標(biāo)識狀態(tài)
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)