個性化基臺及螺釘

• 產品名稱 個性化基臺及螺釘
• 型號規格 OPLA-0053
• 產品描述 個性化基臺及螺釘由個性化基臺和螺釘兩部分構成。個性化基臺及螺釘由符合GB/T13810所規定的鈦合金（TC4ELI）材料經機械加工而成。基臺的接口部分經過CNC 數控機床加工成型，接口部分尺寸固定，與種植體連接部位為六方內連接、三方內連接、四方內連接、梅花形內連接、八方內連接及內圓錐形連接；上部修復部分由CNC 數控機床加工或CAD/CAM 加工成型。各連接方式修復部分可切削范圍為：修復高度（mm）4～11.51、基臺角度（0～30°）、穿齦高度（mm）0～6、肩臺寬度（mm）0～1.5、基臺直徑（mm）≥4.0mm，；齦緣最高點至基臺上部最低點的高度≥4.0mm。切削打磨拋光的基臺及螺釘表面沒有經過任何其他處理，產品以非無菌狀態出廠，為一次性使用產品。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注準20223171356
• 注冊人/備案人名稱 重慶西科碼醫療器械有限公司
• 統一社會信息代碼 91500000MA5UFT8562
• 最小銷售單元產品標識 MA.156.M0.101043.0OPLA00530
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 1
• 版本的發布時間 2022/12/1
• 產品標識編碼體系名稱 MA碼（IDcode）
• 產品標識發布日期 2022-12-01
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼,一維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 器械
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 17-08-02
• 是否標記為一次性使用 是
• 最大重復使用次數
• 是否為滅菌產品 否
• 使用前是否需要進行滅菌 是
• 滅菌方式 高壓蒸汽滅菌柜在121℃下滅菌30分鐘
• 醫保耗材分類編碼
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 否
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件
• 產品標識狀態