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> 甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
型號(hào)規(guī)格
500人份/盒(含校準(zhǔn)品:6水平×1瓶,質(zhì)控品:2水平×2瓶)
產(chǎn)品描述
甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)500人份/盒(含校準(zhǔn)品:6水平×1瓶,質(zhì)控品:2水平×2瓶)
注冊(cè)證或備案憑證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20223400281
注冊(cè)人/備案人名稱
天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
統(tǒng)一社會(huì)信息代碼
911201105503844910
最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
06973914383153
是否為包類/組套類產(chǎn)品
否
版本號(hào)
13
版本的發(fā)布時(shí)間
2024/12/17
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)編碼體系名稱
GS1
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)布日期
2022-03-15
最小銷售單元中使用單元的數(shù)量
1
使用單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
標(biāo)識(shí)載體
二維碼
本體產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
器械類別
體外診斷試劑
產(chǎn)品類別
耗材
分類編碼
6840-170
是否標(biāo)記為一次性使用
是
最大重復(fù)使用次數(shù)
是否為滅菌產(chǎn)品
否
使用前是否需要進(jìn)行滅菌
否
滅菌方式
醫(yī)保耗材分類編碼
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含批號(hào)
是
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含序列號(hào)
是
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含生產(chǎn)日期
是
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)是否包含失效日期
是
特殊儲(chǔ)存或操作條件
在2~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。規(guī)格1至規(guī)格8試劑開封后2~8℃保存,30天內(nèi)有效,避免長(zhǎng)時(shí)間放置于室溫下。規(guī)格9和規(guī)格10試劑條為即用即檢,無需開封。生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標(biāo)簽。
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài)
已發(fā)布
注:醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品信息來源于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(kù)(數(shù)據(jù)具有延遲性)
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甲胎蛋白(AFP)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
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