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總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

  • 產(chǎn)品名稱 總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
  • 型號規(guī)格 100人份/盒(含校準品:6水平*1瓶)
  • 產(chǎn)品描述 總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)100人份/盒(含校準品:6水平*1瓶)
  • 注冊證或備案憑證編號 國械注準20223400376
  • 注冊人/備案人名稱 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
  • 統(tǒng)一社會信息代碼 911201105503844910
  • 最小銷售單元產(chǎn)品標識 06973914383306
  • 是否為包類/組套類產(chǎn)品
  • 版本號 15
  • 版本的發(fā)布時間 2024/12/17
  • 產(chǎn)品標識編碼體系名稱 GS1
  • 產(chǎn)品標識發(fā)布日期 2022-04-27
  • 最小銷售單元中使用單元的數(shù)量 1
  • 使用單元產(chǎn)品標識
  • 標識載體 二維碼
  • 本體產(chǎn)品標識
  • 器械類別 體外診斷試劑
  • 產(chǎn)品類別 耗材
  • 分類編碼 6840-172
  • 是否標記為一次性使用
  • 最大重復使用次數(shù)
  • 是否為滅菌產(chǎn)品
  • 使用前是否需要進行滅菌
  • 滅菌方式
  • 醫(yī)保耗材分類編碼
  • 生產(chǎn)標識是否包含批號
  • 生產(chǎn)標識是否包含序列號
  • 生產(chǎn)標識是否包含生產(chǎn)日期
  • 生產(chǎn)標識是否包含失效日期
  • 特殊儲存或操作條件 2~8℃保存,有效期12個月。試劑開封后2~8℃保存,30天內(nèi)有效,避免長時間放置于室溫下。生產(chǎn)日期和使用期限見產(chǎn)品標簽。
  • 產(chǎn)品標識狀態(tài) 已發(fā)布
注:醫(yī)療器械相關產(chǎn)品信息來源于國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械UDI數(shù)據(jù)庫(數(shù)據(jù)具有延遲性)
總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 游離前列腺特異性抗原(f-PSA)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
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