新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）

• 產品名稱 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
• 型號規格 500人份/盒
• 產品描述 新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）， 包裝規格：500人份/盒， 本試劑盒用于體外定性檢測人血清樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體。 試劑盒組成：新型冠狀病毒IgM抗體試劑0、新型冠狀病毒IgM抗體試劑1、新型冠狀病毒IgM抗體試劑2、新型冠狀病毒IgM抗體陰性對照、新型冠狀病毒IgM抗體陽性對照。
• 注冊證或備案憑證編號 國械注準20203400182
• 注冊人/備案人名稱 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司
• 統一社會信息代碼 91500105MA60HMMHXQ
• 最小銷售單元產品標識 06974649650596
• 是否為包類/組套類產品 否
• 版本號 15
• 版本的發布時間 2024/3/20
• 產品標識編碼體系名稱 GS1
• 產品標識發布日期 2022-01-18
• 最小銷售單元中使用單元的數量 1
• 使用單元產品標識
• 標識載體 二維碼
• 本體產品標識
• 器械類別 體外診斷試劑
• 產品類別 耗材
• 分類編碼 6840-061
• 是否標記為一次性使用 否
• 最大重復使用次數 1
• 是否為滅菌產品 否
• 使用前是否需要進行滅菌 否
• 滅菌方式
• 醫保耗材分類編碼 C14020227600022135350000001
• 生產標識是否包含批號
  是
• 生產標識是否包含序列號 是
• 生產標識是否包含生產日期 是
• 生產標識是否包含失效日期 是
• 特殊儲存或操作條件 儲存：2-8℃
• 產品標識狀態 已發布