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含蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料
通常在異種骨、同種異體骨、膠原、無(wú)機(jī)鈣鹽類(lèi)材料、可吸收高分子材料中的一種或兩種以上的復(fù)合材料中加入骨形態(tài)發(fā)生蛋白質(zhì)-2(BMP-2)。
目錄
1
產(chǎn)品介紹
2
術(shù)語(yǔ)參數(shù)
3
主要功能
4
采購(gòu)指南
5
臨床應(yīng)用
6
配套產(chǎn)品
7
注意事項(xiàng)
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品名稱(chēng): rhBMP-2 骨修復(fù)材料
產(chǎn)品描述:
rhBMP-2 骨修復(fù)材料是一種生物可降解骨移植材料,含有重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (rhBMP-2)。rhBMP-2 是一種生長(zhǎng)因子,有助于刺激骨細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化。
產(chǎn)品特點(diǎn):
高生物活性:含有高濃度的 rhBMP-2,可有效誘導(dǎo)骨形成。
生物可降解:材料在骨愈合過(guò)程中逐漸被吸收,促進(jìn)新骨的形成。
易于使用:材料為糊狀,可輕松涂抹到骨缺損部位。
減少手術(shù)時(shí)間:與傳統(tǒng)骨移植手術(shù)相比,使用 rhBMP-2 骨修復(fù)材料可縮短手術(shù)時(shí)間。
促進(jìn)骨愈合:rhBMP-2 可促進(jìn)骨愈合,減少延遲愈合和非愈合的風(fēng)險(xiǎn)。
適應(yīng)癥:
骨缺損修復(fù),包括創(chuàng)傷性骨缺損、脊柱融合術(shù)、牙科手術(shù)和顱骨修復(fù)。
骨不連和假關(guān)節(jié)的治療。
骨腫瘤切除后的重建。
使用方法:
1. 清潔和準(zhǔn)備骨缺損部位。
2. 將 rhBMP-2 骨修復(fù)材料涂抹到骨缺損部位。
3. 覆蓋傷口并固定。
注意事項(xiàng):
對(duì)于對(duì) rhBMP-2 過(guò)敏的患者,不應(yīng)使用該材料。
該材料不應(yīng)與其他骨移植材料混合使用。
應(yīng)由合格的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員使用。
優(yōu)點(diǎn):
促進(jìn)骨愈合,縮短愈合時(shí)間。
減少手術(shù)時(shí)間和創(chuàng)傷。
降低延遲愈合和非愈合的風(fēng)險(xiǎn)。
易于使用和應(yīng)用。
包裝規(guī)格:
1ml 注射器,每毫升含有 1.5mg rhBMP-2
術(shù)語(yǔ)參數(shù)
一般術(shù)語(yǔ)
骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (BMP-2):一種誘導(dǎo)骨形成的生長(zhǎng)因子
重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (rhBMP-2):在實(shí)驗(yàn)室中人工合成的 BMP-2
骨修復(fù)材料:旨在促進(jìn)骨愈合的材料
材料類(lèi)型
膠原海綿:一種天然的骨基質(zhì),可作為 BMP-2 的載體
陶瓷支架:一種合成材料,可提供骨細(xì)胞生長(zhǎng)的支架
聚合物膜:一種薄膜,可保護(hù) BMP-2免受降解
劑量和濃度
BMP-2 劑量:應(yīng)用于骨修復(fù)部位的 BMP-2 量
BMP-2 濃度:材料中 BMP-2 的濃度
遞送方法
局部遞送:直接將 BMP-2 材料應(yīng)用于骨缺損部位
注射遞送:將 BMP-2 材料注射到骨缺損部位
其他參數(shù)
載體類(lèi)型:BMP-2 遞送所用的材料
釋放動(dòng)力學(xué):BMP-2 從材料中釋放的速度和持續(xù)時(shí)間
生物相容性:材料與人體組織相容的能力
骨傳導(dǎo)性:材料促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng)的能力
骨再生能力:材料形成新骨的能力
監(jiān)管考慮因素
批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如 FDA)批準(zhǔn)的 BMP-2 材料
適應(yīng)癥:材料獲準(zhǔn)用于的特定骨修復(fù)適應(yīng)癥
禁忌癥:材料不應(yīng)用于的特定情況
主要功能
含蛋白質(zhì)-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料的主要功能包括:
骨誘導(dǎo):rhBMP-2 是一種強(qiáng)效的骨誘導(dǎo)因子,能夠刺激成骨細(xì)胞分化和骨組織形成。
骨生長(zhǎng)促進(jìn):它有助于促進(jìn)新骨的生長(zhǎng)和礦化,加快骨愈合過(guò)程。
骨融合促進(jìn):rhBMP-2 促進(jìn)骨融合,在斷裂或骨折處形成新的骨組織。
骨再生:它支持骨再生,幫助修復(fù)受損或缺失的骨組織。
骨修復(fù):rhBMP-2 用于修復(fù)各種骨缺損、骨折和骨頭疾病,如脊柱融合術(shù)、肢體延長(zhǎng)術(shù)和顱骨重建。
采購(gòu)指南
含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料采購(gòu)指南
第 1 步:確定需求
評(píng)估患者的骨缺損類(lèi)型和嚴(yán)重程度。
確定所需的材料量和形狀。
第 2 步:研究市場(chǎng)
調(diào)查提供含 rhBMP-2 材料的制造商。
比較不同產(chǎn)品的性能、成本和可用性。
第 3 步:評(píng)估產(chǎn)品
性能:
骨形成能力
骨融合率
骨重塑時(shí)間
安全性:
不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)
過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率
使用方便:
混合和應(yīng)用的難易程度
儲(chǔ)存和保質(zhì)期
第 4 步:考慮供應(yīng)商
信譽(yù):
行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和聲譽(yù)
監(jiān)管合規(guī)性
服務(wù):
技術(shù)支持
產(chǎn)品培訓(xùn)
臨床數(shù)據(jù)
成本:
材料成本
手術(shù)費(fèi)用
術(shù)后護(hù)理費(fèi)用
第 5 步:制定采購(gòu)策略
確定采購(gòu)數(shù)量和時(shí)間表。
考慮與供應(yīng)商協(xié)商批量折扣或長(zhǎng)期合同。
建立質(zhì)量控制措施以確保材料的有效性和安全性。
第 6 步:采購(gòu)
向選定的供應(yīng)商下訂單。
確認(rèn)訂單詳情并獲得確認(rèn)。
安排交貨和儲(chǔ)存。
第 7 步:術(shù)后監(jiān)測(cè)
監(jiān)測(cè)患者的骨愈合進(jìn)展。
如果出現(xiàn)任何并發(fā)癥,請(qǐng)聯(lián)系供應(yīng)商或醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員。
其他注意事項(xiàng):
考慮使用其他骨修復(fù)材料,例如自骨移植或合成骨替代品。
遵循制造商的說(shuō)明以確保安全和有效的使用。
咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)豐富的骨科醫(yī)生以獲得個(gè)性化建議。
臨床應(yīng)用
含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料臨床應(yīng)用
簡(jiǎn)介
rhBMP-2 是一種骨形態(tài)發(fā)生蛋白,在骨形成和修復(fù)中起著至關(guān)重要的作用。含 rhBMP-2 的骨修復(fù)材料已廣泛用于各種骨科手術(shù)中,以促進(jìn)骨再生和愈合。
臨床適應(yīng)癥
含 rhBMP-2 的骨修復(fù)材料被批準(zhǔn)用于以下適應(yīng)癥:
骨不連
脊柱融合
牙科植入術(shù)
創(chuàng)傷性骨折
頜面外科手術(shù)
優(yōu)點(diǎn)
骨再生誘導(dǎo):rhBMP-2 可刺激骨細(xì)胞增殖、分化和礦化,從而促進(jìn)新骨形成。
骨融合加快:通過(guò)誘導(dǎo)骨再生,含 rhBMP-2 的材料可加快骨融合的速度。
減少手術(shù)時(shí)間:與傳統(tǒng)骨移植相比,使用含 rhBMP-2 的材料可縮短手術(shù)時(shí)間。
改善預(yù)后:研究表明,含 rhBMP-2 的材料可改善骨移植的預(yù)后,減少并發(fā)癥。
制劑和使用
含 rhBMP-2 的骨修復(fù)材料有各種制劑,包括:
膠原海綿:rhBMP-2 吸附在膠原海綿上,為其提供支撐并促進(jìn)其釋放。
骨基質(zhì):rhBMP-2 與骨基質(zhì)混合,為新骨形成提供骨架。
合成支架:rhBMP-2 與合成支架結(jié)合,提供機(jī)械強(qiáng)度和引導(dǎo)骨再生。
使用時(shí),含 rhBMP-2 的材料直接放置在需要修復(fù)的骨缺損處。
劑量
rhBMP-2 的劑量根據(jù)適應(yīng)癥和所用制劑而異。通常,劑量范圍為每毫升 0.5-4 毫克。
風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥
與任何手術(shù)一樣,使用含 rhBMP-2 的骨修復(fù)材料也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥,包括:
感染:任何手術(shù)都有感染的風(fēng)險(xiǎn)。
異位骨形成:rhBMP-2 可誘導(dǎo)骨形成,因此需要小心使用以避免在非預(yù)期區(qū)域形成骨骼。
神經(jīng)損傷:在某些情況下,含 rhBMP-2 的材料可能會(huì)壓迫神經(jīng),導(dǎo)致神經(jīng)損傷。
費(fèi)用:含 rhBMP-2 的骨修復(fù)材料相對(duì)昂貴。
結(jié)論
含 rhBMP-2 的骨修復(fù)材料是一種有效的治療骨缺損和促進(jìn)骨愈合的方法。盡管存在一些風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥,但這些材料已顯著改善了骨科手術(shù)的預(yù)后。
配套產(chǎn)品
含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料配套產(chǎn)品
手術(shù)器械
骨鉆和車(chē)針
骨刀和骨鑿
骨膜剝離器
刮匙和骨移植刀
注射器和針頭
吸引器和吸頭
骨移植材料
自體骨移植
異體骨移植
合成骨移植材料(例如,羥基磷灰石、β-三鈣磷酸鹽)
軟組織材料
骨膜
肌肉瓣
神經(jīng)瓣
固定材料
骨板和螺釘
骨髓針
外固定器
其他材料
生理鹽水
酒精
抗生素
止血帶
手術(shù)服和手套
監(jiān)測(cè)設(shè)備
X 射線(xiàn)機(jī)
CT 掃描儀
MRI 掃描儀
藥物
抗生素
止痛藥
抗炎藥
骨形成促進(jìn)劑(例如,巴拉洛西單抗)
其他配套產(chǎn)品
術(shù)后支具或石膏
物理治療設(shè)備
營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑(例如,鈣、維生素 D)
注意事項(xiàng)
含重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP-2)的骨修復(fù)材料注意事項(xiàng):
適應(yīng)癥:
脊柱融合術(shù)
骨盆和四肢的骨折修復(fù)
牙科植入物
其他需要促進(jìn)骨生長(zhǎng)的應(yīng)用
禁忌癥:
活躍性感染
腫瘤
懷孕或哺乳
對(duì) BMP-2 或載體材料過(guò)敏
嚴(yán)重腎臟疾病
使用注意事項(xiàng):
劑量:嚴(yán)格遵循制造商的劑量指南,以避免過(guò)度或不足的骨生長(zhǎng)。
放置:準(zhǔn)確放置材料,以確保最佳骨生長(zhǎng)。
水化:在使用前充分水化材料,以激活 BMP-2。
避免過(guò)熱:避免材料過(guò)熱,因?yàn)樗鼤?huì)失活 BMP-2。
感染風(fēng)險(xiǎn):嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù),以盡量減少感染風(fēng)險(xiǎn)。
異位骨形成:BMP-2 可能會(huì)導(dǎo)致異位骨形成(在預(yù)期部位以外的骨生長(zhǎng)),因此需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)。
炎癥反應(yīng):BMP-2 可能會(huì)引起局部炎癥反應(yīng),需要適當(dāng)?shù)闹雇此帯?br /> 血管形成:BMP-2 可以促進(jìn)血管形成,這可能會(huì)導(dǎo)致出血或血腫。
免疫反應(yīng):BMP-2 可能引發(fā)免疫反應(yīng),包括抗體形成。
長(zhǎng)期影響:BMP-2 的長(zhǎng)期影響尚不清楚,需要進(jìn)一步研究。
其他注意事項(xiàng):
載體材料:選擇合適的載體材料,以提供結(jié)構(gòu)支撐并促進(jìn)骨生長(zhǎng)。
患者選擇:仔細(xì)選擇患者,以最大限度地提高治療成功率。
監(jiān)測(cè):定期監(jiān)測(cè)患者的進(jìn)展,包括臨床檢查、X 射線(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查。
并發(fā)癥管理:制定計(jì)劃以管理潛在并發(fā)癥,如感染、異位骨形成或血管形成。
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