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北京華晟源醫(yī)療科技有限公司（簡稱華晟源）成立于2006年，公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設(shè)備、體液細胞形態(tài)學(xué)自動化識別相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)34項，實用新型專利20項、軟件著作權(quán)14項，在申請發(fā)明專利5項、實用新型專利5項，是高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認證，全系產(chǎn)品通過歐盟CE認證。擁有3000平米現(xiàn)代化的研發(fā)和生產(chǎn)基地，銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區(qū)。 華晟源自主研發(fā)的半自動/全自動干化學(xué)尿液分析儀，配合自研的尿液分析試紙條(干化學(xué)法）可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進行定性及半定量檢測。經(jīng)過十余年的積累，華晟源尿液干化學(xué)分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機總量超過兩萬余臺。2018年全自動有形尿液分析儀“I-800”被評為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”；2021年全自動尿液分析系統(tǒng)“UDS-3000”，經(jīng)過行業(yè)專家評審，列入“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備目錄”。 華晟源將自主研發(fā)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法引入體液有形成份識別體系，形成擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的體液細胞形態(tài)學(xué)自動識別系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)用在自主研發(fā)的I-800全自動尿液有形成分分析儀，能夠?qū)⒛蛞河行纬煞址治鲎R別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率，降低操作難度。華晟源還將該系統(tǒng)應(yīng)用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發(fā)的體液檢測設(shè)備上，提高公司產(chǎn)品的有形成分自動識別效率。 華晟源新增POCT產(chǎn)品線，規(guī)劃了炎癥、心肌標志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產(chǎn)品線，已經(jīng)完成十余項試劑盒產(chǎn)品的注冊。現(xiàn)在已經(jīng)推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒，MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。
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