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健得龍 健得龍 手臂式電子血壓計(jì) PG-800B33

健得龍 手臂式電子血壓計(jì) PG-800B33

訂貨號(hào):1756
規(guī)格:PG-800B33
品牌:健得龍
商品類別:耗材
注冊(cè)證:粵械注準(zhǔn)20182200530
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深圳市健得龍醫(yī)療電子有限公司創(chuàng)建于2013年5月,是一家專業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品的民營(yíng)高科技企業(yè)。本公司擁有先進(jìn)的模具注塑、絲印噴油、SMT插件、成品總裝等一體化、全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)中心。產(chǎn)品全部自主設(shè)計(jì)和開發(fā),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品采用當(dāng)今最新電子技術(shù),設(shè)計(jì)精巧,安全可靠,以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉和優(yōu)質(zhì)服務(wù)贏得了廣大客戶的一致好評(píng)。多年來,我們一直貫徹重視客戶的實(shí)際需求,建立了一支有創(chuàng)新意識(shí)、反應(yīng)靈活的研發(fā)隊(duì)伍。 本公司依據(jù)YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016,EN ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC、加拿大醫(yī)療器械合格評(píng)定體系法規(guī)CMDCAS13485、美國(guó)FDA QSR820法規(guī)、中國(guó)CFDA《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套法規(guī)的要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況及產(chǎn)品特點(diǎn),建立了質(zhì)量管理體系,并獲得了中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、制造計(jì)量器具許可證、歐盟醫(yī)療器械CE證書、美國(guó)FDA 510(K)證書、CMDCAS13485證書等。

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